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醫藥工業潔淨廠房空氣潔淨度等級
日期：2024-06-28 11:04
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摘要：
醫藥工業潔淨廠房空氣潔淨度等級
注1：大於100000級的參數是參考美國聯邦標準潔淨室和潔淨區內空氣浮遊粒子潔淨等級；
注2：空氣潔淨度的測試以靜態條件為依據，測試方法應符合國家醫藥管理工業潔淨室和潔淨區懸浮粒子的測試方法》中有關規定；
注3：對於空氣潔淨度為100級的潔淨室，室內大於等於5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。
含塵濃度 | 含菌濃度 | |||
塵粒粒徑 (μm) | 塵粒數 （個／m3 ） | 沉降菌 (Φcm碟0.5h） | 浮遊菌 (個／m3) | |
100級 | ≥0.5 | ≤3,500 | ≤1 | ≤5 |
≥5 | 0 | |||
10000級 | ≥0.5 | ≤350,000 | ≤3 | ≤100 |
≥5 | ≤2,000 | |||
100000級 | ≥0.5 | ≤3,500,000 | ≤10 | ≤500 |
≥5 | ≤20,000 | |||
大於100000 (相當於300000級) | ≥0.5 | ≤10000000 | ||
≥5 | ≤61800 | |||
注2：空氣潔淨度的測試以靜態條件為依據，測試方法應符合國家醫藥管理工業潔淨室和潔淨區懸浮粒子的測試方法》中有關規定；
注3：對於空氣潔淨度為100級的潔淨室，室內大於等於5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。